六安市市场监管局召开全市第一类医疗器械存案

日期:2020-12-20   

会上宣读了《安徽省药品监视管理局对于印发全省第类医疗器械备案清理规范专项检讨工作计划的告诉》,要求企业对照重点检查名目认真开展自查,切实增强生产全链条的质量管理。会上还就《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理方法》、《医疗器械生产监督管理措施》、《医疗器械生产质量管理规范》等局部内容进行了培训。

为进一步加强对全市第一类医疗器械产品备案工作的规范管理,确保备案产品保险、有效、质量可控,依据《安徽省药品监督管理局关于印发全省第一类医疗器械备案清理规范专项检查工作方案的通知》要求,12月15日,六安市市场监管局召开全市第一类医疗器械备案清理规范工作发动安排会。

会议请求全市第一类医疗器械生产企业:一要进步思维意识。医疗器械是特别商品、是健康产品,事关国民大众生命健康,出产企业要坚固建立产品德量第责任人意识,香港管家婆彩图大全。二要强化质量治理,感恩节后,福奇:美国可能在未来几周内看到新冠病例数。第类医疗器械产品固然生产工艺绝对简略,危险较低,但为了保障产品品质的连续稳固牢靠,企业必需要树立笼罩产品全性命周期的质量管理系统,并保障其有效运行,生产企业要切实实行法定任务和义务。三要当真组织自查。针对第类医疗器械存案清算规范工作,各生产企业要对比医疗器械相干法规、规章和标准性文件等划定的程序跟要求,对重点种类、重点环节认真发展自查,对存在的问题要按时限实现整改。